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2015-12-13
药品生产质量管理规范（2010年修订） （卫生部令第79号）2011年02月12日发布 中华人民共和国卫生部令 第79号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议顺利获得，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 部长 陈竺二○一一年一月十七日 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人
2015-12-13
药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 www.moh.gov.cn 第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议顺利获得，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺2013年1月22日 药品经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据
2015-12-13
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议顺利获得，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议顺利获得关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正） 第一
2014-10-06
从国家食品药品监督管理局获悉，从明年1月1日起，我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种生物制品开始实施批签发制度。据有关人士介绍，这是我国生物制品管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进
2014-10-06
随着科学技术的快速开展，生物工程和新药市场异常活跃，尤其是在我国与世界医药市场逐渐接轨的这几年中，生物医药产业迅速崛起，在股市炒作下，以化学药物为主的制造业，正在向生物工程技术产品迅速靠拢。在化学创新药物开展进展迟缓的今天，生物工程药物全球化特点已日益凸显，也受到更多人的关注。 基因产品如雨后春笋 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其它生物新技术研发的蛋白质、抗体或
2014-10-06
作为加入“世贸”组织后的第三年，有人把今年称作“入世后过渡期”的开始。在经历了前两年的磨合期后，中国与国际接轨中的深层次问题渐趋显现，而其中，知识产权渐渐成为不可避免的焦点问题。 就在今年，跨国制药巨头辉瑞和10多家国内药企的伟哥之争，在业内人士看来，是困扰中国制药业多年的知识产权瓶颈开始显露的标志性事件，事实上就是一场知识产权大战。 据分析，为发明万艾可，辉瑞公司走过了10年的研究过程
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